达华药业开展境外药品模拟召回工作
模拟实践 有效防范企业风险
近日,为进一步强化企业风险防控工作,达华药业特开展境外药品模拟召回工作,活动取得圆满成功。
在召回小组的充分讨论下,模拟召回选定一批销往马达加斯加、利比里亚、几内亚、蒙古、津巴布韦等多个国家的产品进行。不同于以往国内的召回工作,此次模拟召回涉及范围广、难度大,需要与多层级沟通。模拟召回工作启动后,质量保证部、供应部、销售部等相关部门立即按照签订的模拟召回方案展开召回工作。销售部以邮件方式向总经销商发送召回通知单,在整个召回过程中每天与总经销商沟通召回进度。在各部门及总经销商的共同努力下,公司收到了除因国内环境无法获得销售数据的几内亚外所有国家的产品销售报告。
达华药业目前在产产品——左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)作为一种高效的长效可逆避孕植入剂,已上市销售二十余年,产品的安全性和有效性得到了检验。此次模拟召回选择了召回难度较大、范围较广的境外销售市场,是进一步提升企业管理能级的重要实践,达华药业将继续与经销商深度探讨欠发达国家的产品追溯问题,进一步完善召回管理制度,以确保在必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。







